Gestión de Cambios y Trámites Post-Registro de Dispositivos Médicos (DM) y Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (DMDIV)
🟢 EDICIÓN ACTUALIZADA 2026
Domina las variaciones mayores y menores, transferencias de titularidad, agotamiento de stock y el correcto aseguramiento regulatorio en la formación de kits, optimizando tiempos y previniendo observaciones críticas ante la autoridad sanitaria.
Temario
- Marco legal vigente para los cambios en el registro sanitario.
- Cambios mayores en DM y DMDIV:
- Criterios y consideraciones para su presentación.
- Tipos de cambio mayor: requisitos, condiciones y ejemplo practico.
- Cambios menores en DM y DMDIV:
- Criterios y consideraciones para su presentación.
- Tipos de cambio menor: requisitos, condiciones y ejemplo practico.
- Otros trámites relacionados a los dispositivos médicos.
- Transferencia de registro sanitario: requisitos, condiciones y ejemplo practico.
- Agotamiento de stock: requisitos, condiciones y ejemplo practico.
- Formación de kit: requisitos, condiciones y ejemplo practico.
- Casos prácticos sobre las principales observaciones en los tramites de cambio.
- Proyección regulatoria de los cambios en el registro sanitario de los DM y DMDIV.
DIRIGIDO A:
Directores Técnicos, Químicos Farmacéuticos de droguerías e importadoras, así como para Especialistas, Asistentes de Asuntos Regulatorios y Consultores independientes que necesitan actualizarse con rapidez. También es clave para Gerentes de operaciones y logística que manejan stock o kits médicos y buscan soluciones regulatorias inmediatas.
Title
¿QUÉ APRENDERÁS?
Aprenderás los criterios clave para clasificar cambios mayores y menores bajo el marco legal vigente. Descubrirás cómo estructurar correctamente expedientes para transferencias de registro, agotamiento de stock y formación de kits mediante ejemplos reales, identificando las razones exactas por las que la autoridad formula observaciones y cómo prevenirlas.
Title
AL FINALIZAR:
Al terminar esta sesión de alto impacto estarás listo para aplicar estrategias inmediatas que reduzcan los tiempos de aprobación de tus trámites post-registro. Sabrás cómo presentar expedientes correctos desde el primer intento, evitando observaciones críticas de la autoridad sanitaria que retrasen la comercialización de tus productos y asegurando la continuidad de tu negocio.
¿Qué incluye el curso?
Ponente
Especialista con amplia experiencia
Q.F Patricia Ingunza
Profesional Químico Farmacéutico, egresada de la Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica, con especialidad en Asuntos Regulatorios de la Universidad Católica de Santa María – Arequipa, con amplia experiencia en la Regulación de Dispositivos Médicos, cambios en el Registro Sanitario y otros trámites relacionados en el Registro Sanitario de los Dispositivos Médicos.
Certifícate y mejora tus oportunidades laborales
Obtén un certificado digital con código QR y registro único de participante, validable a través de nuestro sistema oficial de certificación.
Diferénciate, acredita tu formación y fortalece tu perfil profesional con SMARTIC.
