Curso Taller
Registro Sanitario Medicamento Herbarios, Productos Naturales, Dietéticos y Galénicos
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Temario
Sesión 1
- Medicamento Herbario, Producto Natural y Recurso Natural, Homeopáticos.
- Marco Legal, Requisitos administrativos: SUCE, CPP, BPM, rotulados mediato e inmediato, Información general de la planta medicinal.
- Requisitos de Calidad: Especificaciones y técnica analítica de las sustancias activas, excipientes, envases mediato e inmediato y producto terminado, validación de la técnica analítica propia, Estudios de Estabilidad.
- Inserto, CEMIS
- Clasificación Taxonómica y Uso tradicional recomendado
- Preparaciones de las diluciones
- Receta homeopática, Inserto, CEMIS
- TALLER: Observaciones en la documentación
Sesión 2
- Marco Legal y definiciones.
- Requisitos administrativos: SUCE, CPP, BPM, rotulados mediato e inmediato.
- Información general de la planta medicinal.
- Especificaciones y técnica analítica del producto terminado, validación de la técnica analítica propia.
- Especificaciones técnicas del material del envase mediato e inmediato.
- Estudios de Estabilidad.
- Taller práctico: Análisis y elaboración de un Producto Dietético.
Ponentes
Especialistas con amplia experiencia
Q.F Ivy Gagliuffi Velazco
Químico Farmacéutica egresada de la Universidad Inca Garcilaso de la Vega.
Egresada de la Especialidad en Regulación Farmacéutica y Evaluación de Productos Farmacéuticos de la Universidad San Luis Gonzaga. Diplomado en Desarrollo de Habilidades Gerenciales de la Universidad Nacional Federico Villarreal. Experiencia como evaluador de dossier de Registro Sanitario de Productos Naturales, Productos Dietéticos y Edulcorantes, Productos Galénicos y Medicamentos Herbarios.
Q.F Rosa Camacho Cervantes
Químico Farmacéutica egresada de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Egresada de la Especialista en Regulación Farmacéutica y Evaluación de Productos Farmacéuticos de la Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica-UNICA. Grado Académico de Magister en Recursos Vegetales y Terapéuticos de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos.
Diplomado en Regulación de Medicamentos ACEIRS-Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Diplomatura en Evaluación Sanitaria de Productos Farmacéuticos de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos.