Sesión 1: Implementación de BPFV (Parte 1)

• Gestión y Evaluación de Sospechas de RAMs: Definición, clasificación y evaluación de la gravedad. Errores de medicación.
• ·Importancia de la notificación de RAMs y evaluación de causalidad. Definición, metodologías, criterio. Taller de evaluación de causalidad
• ·Modalidades de notificación: medio físicos (formatos de notificación físicos) y medios electrónicos. Consideraciones a tener en cuenta.
• ·Taller de llenado de formatos de notificación de RAMs (Profesionales/TRS)

Sesión 2: Implementación de BPFV (Parte 2)

• Estudios Post autorización (EPA): Definición, metodologías y tipos de estudios.
• ·Requerimiento de FV según el tipo de establecimiento farmacéutico. Pasos a seguir para una implementación, actualización y mejora del sistema de FV por tipo de establecimiento
• ·Sistema de aseguramiento de la calidad en el entorno farmacéutico y Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs): Definición, secciones, ejercicios de elaboración.
• ·Taller: Planificación de la implementación en un establecimiento.

Sesión 3: Auditoria, Inspección y Certificación de Farmacovigilancia

• Normativa de referencia en Inspección de FV
• ·Factores Claves de las Auditorias de BPFV
• ·Como prepararse para una inspección y auditoria local de FV
• ·Taller: Preguntas tipo y documentación de sustento en una Inspección de FV. Principales casos por tipo de Establecimiento Farmacéutico.

Sistema de Gestión de Riesgos (SGRC) del Dispositivo Medico

• Manejo y uso de dispositivos médicos. Reporte y análisis de reporte de incidentes adversos
• Metodologías de Análisis de causas: Metodología de Ishikawa
• Metodología de AMFE (El análisis modal de fallas y efectos)
• Taller Aplicativo de Evaluación de causalidad de los incidentes adversos asociados al uso de los dispositivos médicos.