Regulación de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (DMDIV)
🟢 EDICIÓN ACTUALIZADA 2026
Conoce los requisitos regulatorios para la inscripción y reinscripción de DMDIV, la preparación de expedientes sanitarios y la documentación técnica, mediante casos prácticos.
Temario
Regulación de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (DMDIV)
- Marco regulatorio vigente aplicable a los DMDIV.
- Conceptos y características de los DMDIV.
- Requisitos para la inscripción y reinscripción de DMDIV.
- Solicitud y documentación requerida para el trámite.
- Información técnica y documentación del producto.
- Requisitos de rotulado e información para el usuario.
- Certificado de Libre Comercialización y otros documentos aplicables.
- Revisión de expedientes y principales observaciones.
- Consideraciones para la preparación y presentación del expediente.
- Actualización regulatoria 2026 y principales cambios aplicables a los DMDIV.
- Casos prácticos.
DIRIGIDO A:
Profesionales y egresados de Farmacia y Bioquímica, Asuntos Regulatorios, Registro Sanitario, Calidad, Importación y Comercialización de DMDIV.
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¿QUÉ APRENDERÁS?
Identificar los requisitos sanitarios, preparar expedientes, revisar documentación técnica y reconocer observaciones frecuentes en los trámites de DMDIV.
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AL FINALIZAR:
Podrás reconocer los requisitos clave para la gestión de expedientes de inscripción y reinscripción sanitaria de DMDIV.
¿Qué incluye el curso?
Ponente
Especialista con amplia experiencia
Q.F. Jeanette Otilia Santivañez Ríos
Regulación de Dispositivos Médicos de Diagnóstico un Vitro. Q.F. egresada de la U.N.M.S.M., con Maestría en Gestión Pública, Especialista en Asuntos Regulatorios, Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos, Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro, con experiencia en la regulación de Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro. Con experiencia en laboral en la farmacia hospitalaria en la Clínica Angloamericana y Clínica Odontológica de U.S.P.M.P.
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