BPA en droguerías: por qué el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento sigue siendo clave

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) constituyen un componente fundamental para garantizar que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios mantengan las condiciones adecuadas de calidad, seguridad y conservación durante su permanencia en los establecimientos farmacéuticos.

En el Perú, el cumplimiento de las BPA tiene especial importancia para las droguerías, no solo por las exigencias regulatorias, sino también porque una gestión inadecuada del almacenamiento puede afectar la calidad de los productos y generar observaciones durante las acciones de vigilancia sanitaria.

DIGEMID y el cumplimiento de las BPA

La importancia del cumplimiento de las BPA quedó evidenciada en septiembre de 2025, cuando DIGEMID informó sobre el cierre definitivo de 475 droguerías que se encontraban con medidas de cierre temporal y no habían subsanado las faltas que motivaron dichas medidas.

De acuerdo con la autoridad sanitaria, entre las observaciones críticas identificadas se encontraban la ausencia de condiciones adecuadas de almacenamiento, deficiencias de infraestructura y problemas relacionados con la trazabilidad de la cadena de suministro.

Este tipo de situaciones demuestra que las BPA no deben entenderse únicamente como un conjunto de documentos o procedimientos, sino como un sistema que debe funcionar correctamente en la operación diaria de una droguería.

¿Qué aspectos deben gestionarse adecuadamente?

Una adecuada gestión de las BPA requiere considerar diferentes elementos que intervienen directamente en la conservación y control de los productos.

Entre ellos destacan:

• Condiciones de almacenamiento: temperatura, humedad, iluminación, limpieza y organización.
• Cadena de frío: conservación y monitoreo de productos termosensibles.
• Monitoreo de condiciones ambientales: registro, evaluación y seguimiento de los parámetros establecidos.
• Gestión de desviaciones: identificación, investigación y tratamiento de situaciones que puedan afectar las condiciones de almacenamiento.
• Trazabilidad: capacidad de realizar un seguimiento adecuado de los productos dentro de la cadena de suministro.
• Documentación y registros: procedimientos y evidencias que permitan demostrar el cumplimiento de las actividades.
• Infraestructura y equipamiento: condiciones apropiadas para conservar los productos de acuerdo con sus características.
• Preparación para inspecciones sanitarias: disponibilidad y correcta gestión de la documentación y evidencias requeridas.

Las BPA requieren más que conocer la normativa

Uno de los principales desafíos para los profesionales que trabajan en droguerías es llevar los requisitos regulatorios a la operación diaria.

No basta con contar con procedimientos escritos. Es necesario que estos se encuentren implementados, que el personal conozca sus responsabilidades y que existan registros que permitan demostrar que los controles se realizan correctamente.

Por ello, la capacitación continua de los profesionales responsables de almacenamiento y calidad resulta especialmente importante.

DIGEMID ha desarrollado actividades técnicas dirigidas a profesionales de laboratorios y droguerías precisamente con el objetivo de fortalecer el cumplimiento y la correcta aplicación de las buenas prácticas y del marco regulatorio vigente.

¿Qué debe preguntarse un profesional que trabaja en una droguería?

Más allá de conocer los requisitos, algunas preguntas pueden ayudar a identificar oportunidades de mejora:

¿Nuestros registros demuestran realmente las condiciones de almacenamiento?
¿Cómo gestionamos una desviación de temperatura?
¿Contamos con un adecuado control de los productos termosensibles?
¿La infraestructura y los equipos utilizados responden a las necesidades de los productos almacenados?
¿Estamos preparados para demostrar documentalmente el cumplimiento durante una inspección sanitaria?

Estas preguntas permiten entender que las BPA deben formar parte de una gestión permanente de la calidad, y no solamente de una preparación previa a una inspección.

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Para los profesionales que trabajan en droguerías, almacenes, áreas de calidad, distribución y cadena de frío, mantenerse actualizado permite fortalecer sus criterios para enfrentar situaciones reales de la operación.

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