DIGEMID anuncia orientación técnica sobre inscripción y reinscripción de dispositivos médicos

DIGEMID anunció una orientación técnica dirigida a los administrados para brindar información sobre los procesos de inscripción y reinscripción de dispositivos médicos.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) continúa fortaleciendo la información y orientación dirigida a los profesionales y empresas vinculadas con los dispositivos médicos en el Perú.

El 19 de agosto de 2026, DIGEMID publicó el Comunicado N.° 011-2026, relacionado con la orientación técnica sobre inscripción y reinscripción de dispositivos médicos.

¿Por qué es importante la inscripción y reinscripción?

La inscripción y reinscripción forman parte de los procesos regulatorios que deben conocer las empresas y profesionales que participan en la comercialización de dispositivos médicos en el país.

Contar con información clara sobre los requisitos y procedimientos permite gestionar adecuadamente los trámites ante la autoridad sanitaria y reducir posibles observaciones o retrasos.

DIGEMID dispone de información específica sobre el registro sanitario de dispositivos médicos, incluyendo los requisitos aplicables según los niveles de riesgo y los procedimientos relacionados con cambios y certificados de registro sanitario.

Un sector que requiere profesionales especializados

Los dispositivos médicos comprenden una amplia variedad de productos utilizados para diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento y otros fines relacionados con la salud. Dentro de esta categoría también se encuentran los reactivos y calibradores utilizados para diagnóstico in vitro.

Esta diversidad hace que la gestión regulatoria requiera conocimientos específicos y una actualización constante por parte de los profesionales responsables.

Para quienes trabajan en asuntos regulatorios, dirección técnica, importación, comercialización o aseguramiento de la calidad, conocer los procedimientos de inscripción y reinscripción resulta fundamental para desarrollar correctamente sus actividades.

La importancia de la actualización regulatoria

Los cambios y orientaciones emitidos por la autoridad sanitaria muestran la importancia de mantenerse informado sobre los requisitos aplicables a los dispositivos médicos.

La capacitación continua permite a los profesionales comprender mejor la normativa, identificar los requisitos correspondientes y gestionar los procesos regulatorios de manera más eficiente.

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Fuente: Comunicados oficiales de DIGEMID